专利连接的制度起源于 1984 年美国的 Hatch-Waxman Act(以下简称 HWA))这一部法案。当时的美国药品市场系为被原研药(常又称为原厂药品)所垄断,原研药的销量占比在当时高达 86%(注 1),换言之当时普遍缺乏一般大众的经济能力可负担的药品供治疗所需。