浩鼎生技于 19 日宣布，美国食品暨药物管理局（FDA）已核准该公司抗癌新药展开临床实验，而台睿生技的肝癌新药也已进入第二期。
浩鼎医疗顾问 Tillman Pearce 博士指出，OBI-3424 是一种 DNA 烷基化癌症新药，将在全美首屈一指的癌症学术研究机构，德州大学安德森癌症中心、俄亥俄大学詹姆斯癌症医院和索洛夫研究所进行。
OBI-3424 作为小分子前体药物，会针对癌细胞过量表现的 AKR1C3 酵素作用，选择性地发布强效 DNA 烷基化剂，已更有效的达到治疗目标。而目前的临床试验旨在验证 OBI-3424 药物的安全性和初步活性，将以局部固体瘤患者为对象，包括肝细胞癌（HCC）、去势抗性摄护腺癌（CRPC）。
浩鼎总经理黄秀美强调，OBI-3424 是浩鼎继开发 Globo 系列之后另一以 AKR1C3 酵素为独特靶向的癌症新药，在通过安全及疗效检验后，将可应用于目前治疗需求未被满足的案例上，浩鼎未来将走向多元化产品布局。
而台睿生技的小分子肝癌新药 CVM-1118 近日也获 FDA 核准，在美国和中国台湾地区同步执行多地区多中心第二期临床实验，可与 Nexavar 并用以治疗肝癌。此新药具多重标靶作用机制及抑制癌细胞转移的能力，且目前全球尚未有同类药物上市。除此之外，台睿还有一项败血症辅助治疗药物 Rexis® 也正在临床实验中。
- OBI Pharma Announces FDA Clearance of OBI-3424 IND Application for A Phase I/II Study Targeting AKR1C3 Solid Tumors
（首图来源： Pixabay ）
